Ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας αποστειρωμένων γαζών, έπειτα από εργαστηριακούς ελέγχους που έδειξαν ότι το προϊόν δεν συμμορφώνεται πλήρως με τις προβλεπόμενες ευρωπαϊκές προδιαγραφές ποιότητας.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Οργανισμού, η ανάκληση αφορά την παρτίδα 25LFC083 με ημερομηνία λήξης τον Δεκέμβριο του 2028 του προϊόντος «Γάζα Απλή 10×10-12ply» (REF ZC13101012), το οποίο κατασκευάζεται από την κινεζική εταιρεία Yancheng Zainchuang Medical Supplies.
Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, οι εργαστηριακές εξετάσεις που πραγματοποιήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του Οργανισμού κατέδειξαν απόκλιση στον αριθμό των κλωστών κατά κρόκη. Συγκεκριμένα, το προϊόν παρουσίασε χαμηλότερο αριθμό από τον ελάχιστο που προβλέπεται από το αντίστοιχο ευρωπαϊκό πρότυπο.
Η διαπίστωση αυτή οδήγησε στην απόφαση για την άμεση απόσυρση της συγκεκριμένης παρτίδας από την ελληνική αγορά.
Η εταιρεία VIOLAK INTERNATIONAL AE, η οποία είναι υπεύθυνη για την εισαγωγή και διάθεση του προϊόντος στην Ελλάδα, καλείται να ενημερώσει άμεσα όλους τους αποδέκτες και να προχωρήσει στις απαραίτητες ενέργειες για την ανάκληση της παρτίδας.
Παράλληλα, ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι όλα τα παραστατικά που σχετίζονται με τη διαδικασία ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για χρονικό διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να είναι διαθέσιμα σε κάθε ενδεχόμενο έλεγχο από τις αρμόδιες αρχές.
Η συγκεκριμένη απόφαση εντάσσεται στο πλαίσιο των τακτικών ελέγχων που πραγματοποιεί ο ΕΟΦ με στόχο τη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά.
Οι καταναλωτές και οι επαγγελματίες υγείας που διαθέτουν τη συγκεκριμένη παρτίδα καλούνται να ακολουθήσουν τις οδηγίες των αρμόδιων φορέων και της εταιρείας διανομής.
Πηγή: ieidiseis.gr
